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自拟补肾调冲方联合针刺治疗早发性卵巢功能不全30例
早发性卵巢功能不全 (premature ovarian insufficiency, POI) 是指女性在40岁之前出现以月经紊乱, 伴体内高促性腺激素和低雌激素水平为特征的卵巢功能衰退, 是一种临床综合征。目前, 该病西医以激素替代疗法 (hormone replacement therapy, HRT) 为主要治疗方法。对于有HRT使用禁忌证者, 或对其潜在风险和不良反应存在较多顾虑不愿使用的患者, 临床上多采用中医治疗, 但采用何种中医治疗方案并未达成共识。笔者运用自拟补肾调冲方联合针刺治疗POI患者, 收到满意疗效, 现总结报道如下。
1 临床资料
1.1 一般资料
选取2015年3月至2018年7月就诊于山西省中西医结合医院妇科门诊的POI患者60例, 采用随机对照单盲试验的设计方法, 将符合标准的受试者以1∶1的比例随机分为治疗组和对照组, 每组30例。治疗组平均病程 (12.40±5.57) 个月, 平均年龄 (22.40±9.08) 岁。对照组平均病程 (11.40±6.91) 个月, 平均年龄 (25.71±7.12) 岁。两组患者一般资料比较, 差异均无统计学意义 (P>0.05) , 具有可比性。
1.2 诊断标准
(1) 西医诊断标准参照欧洲人类生殖与胚胎学会 (ESHRE) 指南、《女性过早卵巢功能不全的管理》 (2016年版) [1]、《中华妇产科学》[2]及《早发性卵巢功能不全的激素补充治疗专家共识》[3]制定诊断标准: (1) 女性年龄小于40岁, 以前有过正常月经周期, 出现停经或月经稀发4个月。 (2) 伴有有潮热盗汗、情绪改变、性交不适等雌激素缺乏症状。 (3) 连续两次间隔4周以上检测促卵泡生成激素 (FSH) >25U/L, 且雌二醇 (E2) 水平<73.2pmol/L。 (4) B超排除其他器质性疾病, 排除可能导致闭经的其他疾病, 如高泌乳素血症等。
(2) 中医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》[4]。辨证属肾虚精亏血少, 冲任不足型。主症:月经量逐渐减少, 甚至闭经。次症: (1) 腰膝酸软; (2) 头晕耳鸣, 潮热汗出, 烦躁易怒; (3) 心悸, 失眠多梦, 神疲乏力等。舌脉:舌红或淡, 苔薄白, 脉沉细弱。
主症及次症 (1) 必备, 次症 (2) 、 (3) 具备1项以上, 结合舌脉即可辨证为肾虚精亏血少、冲任不足证。
1.3 纳入标准
(1) 年龄≥19岁且≤40岁; (2) 符合本病西医诊断标准及中医诊断标准者; (3) 未合并使用其他药物治疗者; (4) 患者愿意参加本研究并能积极配合复诊, 完成临床观察者。
1.4 排除标准
(1) 年龄>40岁或<19岁; (2) 3个月内应用激素类药物治疗者; (3) 存在妇科器质性病变, 乳腺病变, 双侧卵巢切除术史的患者; (4) 合并心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者; (5) 精神病患者; (6) 未按规定用药, 无法判断疗效, 或资料不全等影响疗效判断者。 (7) 存在可能导致闭经的其他疾病, 如高泌乳素血症等的患者; (8) 试验过程中, 受试者依从性差, 影响有效性和安全性评价者。
1.5 脱落标准
(1) 发生严重不良事件、并发症和特殊生理变化, 不宜继续接受试验者或对本研究所用药物过敏者; (2) 试验过程中自行退出者;资料不全, 影响有效性和安全性判断者。所有脱落病例均应如实记录脱落原因。
2 治疗方法
2.1 对照组
药物:克龄蒙 (拜耳医药保健有限公司, 国药准字J20171040, 化学名:戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片, 规格:每盒21片) 。用法用量:克龄蒙从月经周期第5日开始服用, 每日1次, 每次1片。按时按序服用, 共服21d, 停药7d后开始下1个月经周期治疗。每3个月经周期为1个疗程。
2.2 治疗组
药物:党参片30g, 黄芪18g, 熟地黄10g, 白芍15g, 当归10g, 川芎10g, 菟丝子15g, 覆盆子10g, 枸杞子10g, 五味子10g, 车前子10g。水煎服, 两日1剂, 隔日再服。针刺取穴:肾俞、三阴交、太溪、太冲;关元;百会、神庭、中脘、天枢、足三里。每日1次。3个月为1个疗程。
两组患者均于月经周期第2~3d或闭经的任意一天清晨空腹、静息状态下取血测定血清FSH、促黄体生成素 (LH) 、E2水平。血标本采用德国罗氏公司提供的药盒, 以ElecsysR 2010全自动电化学发光免疫分析仪测定。
3 疗效观察
3.1 观察指标
观察两组临床疗效, 以及治疗前后血清FSH、LH、E2。
3.2 疗效评定标准
(1) 中医调经效果评分标准 (1) 月经周期正常记为0分, 错后1~2个月记为2分, 错后2~3个月记为4分, 错后>3个月记为6分。 (2) 经期≥3d, 经量正常记为0分;经期2d, 经量减少1/3记为2分;经期1d, 经量减少1/2记为4分;仅有点滴月经或无月经来潮记为6分。 (3) 月经色泽质地正常记为2分;月经色黯红质稀记为2分;月经色淡红, 质稀记为4分;月经色淡黯, 质稀记为6分。
(2) 临床疗效评定标准疗效指数 (n) = (治疗前中医调经效果评分积分-治疗后中医调经效果评分积分) /治疗前中医调经效果评分积分×100%。 (1) 治愈:症状消失, n≥95%; (2) 显效:症状明显减轻, 95%>n≥70%; (3) 有效:症状明显有所减轻, 70%>n≥30%; (4) 无效:症状明显无改善或有所加重。n<30%。
3.3 统计学方法
数据分析采用SPSS 13.0统计软件, 计量资料采用均数±标准差 () 表示, 采用t检验;计数资料采用例或百分比表示, 采用X2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。
3.4 结果
(1) 临床疗效比较两组临床疗效比较, 差异无统计学意义 (P>0.05) 。见表1。
表1 两组早发性卵巢功能不全患者临床疗效比较 (例)
(2) 治疗前后血清FSH、LH、E2比较两组患者治疗前后血清FSH、LH、E2比较, 差异均有统计学意义 (P<0.05) , 两组患者治疗后血清FSH、LH、E2比较, 差异无统计学意义 (P>0.05) 。见表2。
表2 两组早发性卵巢功能不全患者血清FSH、LH、E2比较 ()
注:与同组治疗前比较, △P<0.05
4 讨论
POI属中医“闭经”“血枯”“不孕症”等范畴。早发性卵巢功能不全的发生以血虚为基础, 肾虚为主导, 兼见血瘀, 实为标, 虚为本, 属虚实夹杂之证, 虚多实少[5]。
笔者根据该病的病机特点, 运用自拟补肾调冲方联合针刺治疗。方中党参、黄芪、菟丝子、枸杞子共为君药。黄芪配党参健脾益气, 助气血生化, 有抗衰老、雌激素样作用。菟丝子配枸杞子补肾益精。现代药理研究表明, 菟丝子、枸杞子均有雌激素样、免疫促进、抗衰老、促进黄体发育的作用;覆盆子、五味子、熟地黄、白芍、当归具有滋肾协同作用, 为臣药。覆盆子, 入肝、肾经, “益肾脏而固精, 补肝虚而明目”。五味子, 益气生津, 补肾宁心。熟地黄, 甘, 微温, 归肝、肾经, 补血养阴, 填精益髓。白芍, 苦、酸, 微寒, 归肝、脾经, 养血敛阴, 柔肝止痛, 平抑肝阳。当归, 甘、辛, 温, 归肝、心、脾经, 补血调经, 活血止痛, 润肠通便。当归甘温质润, 长于补血, 为补血之圣药, 配党参、黄芪补气生血。川芎、车前子为佐药, 川芎善“下调经水, 中开郁结”, 能活血调经。车前子味甘、性微寒之品, 有调经利尿固精之效, 同时车前子以微寒之性对方中温性药略起制约作用。全方共奏补益肾精、养血调冲之功, 使肾气充盛, 精血充盈, 冲任得养, 经血自能满溢, 应时而下。针刺则能直接作用于病所, 通过畅通局部血供及神经调节, 促进卵巢组功能的改善;还能激活脑内多巴胺系统, 改善激素内环境[6]。
从调经疗效方面比较可以看出, 治疗组有效率为66.67%;对照组有效率为73.33%, 两组临床疗效比较, 差异无统计学意义 (P>0.05) 。血清FSH、LH、E2水平比较, 两组间比较差异无统计学意义;组内治疗前与治疗后比较, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。综上所述, 对于有HRT使用禁忌证者, 或对其潜在风险和不良反应存在较多顾虑不愿使用的患者, 可以选用自拟补肾调冲方联合针刺治疗, 改善其临床症状及激素水平。
参考文献
[1]WEBBER L, DAVIES M, ANDERSON R, et al.ESHRE Guideline:management of women with premature ovarian insufficiency[J].Hum Reprod, 2016, 31:926-937.
[2]曹泽毅.中华妇产科学[M].北京:人民卫生出版社, 2014.
[3]中华医学会妇产科学会绝经学组.早发性卵巢功能不全的激素补充治疗专家共识[J].中华妇产科杂志, 2016, 51 (12) :881-886.
[4]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则 (试行) [M].北京:中国医药科技出版社, 2002:243.
[5]柴丽宏, 李燕, 任蕊蕊.补元汤治疗肾虚型卵巢早衰的临床观察[J].中国民间疗法, 2015, 23 (8) :38-39.
[6]龚晓, 郑锦.中医药防治卵巢早衰研究现状[J].上海中医药杂志, 2012, 46 (12) :83-86.
来源：中国民间疗法 作者：李霞
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